外匯天眼APP訊 : 4月14日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱表示,“在這次抗擊新冠疫情的過程中,中醫(yī)藥發(fā)揮了重要的作用,并且成為中國疫情防控的一大亮點”。
同日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,以嶺藥業(yè)和其子公司北京以嶺藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請的《藥品補充申請批件》,獲批在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥。
伴隨著疫情在海外的蔓延與擴散,中醫(yī)藥“出?!痹槕?yīng)國際疫情防控需要,成為海外疫區(qū)口口相傳的高頻詞。在不少海外留學(xué)生曬出的大使館發(fā)放的健康包中,我們也發(fā)現(xiàn)了中成藥連花清瘟的“身影”。
而自3月開始,以嶺藥業(yè)股價就已連番上漲。3月至今,以嶺藥業(yè)已收獲7個漲停板,今年以來股價累計上漲184.15%,截至4月17日,以嶺藥業(yè)收盤價35.32元/股。
連花清瘟藥品適應(yīng)癥加入治療新冠肺炎
連花清瘟是新冠肺炎治療推薦的中成藥之一。在最近幾版新冠肺炎診療方案中連花清瘟上市公司,新冠肺炎中藥治療推薦“三藥三方”,“三藥”中就包括連花清瘟膠囊(顆粒)。
連花清瘟是以嶺藥業(yè)在2003年非典期間研發(fā)出來的,當(dāng)年中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院P3實驗室研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟對引發(fā)“非典”的冠狀病毒SARS具有抑制作用。2020年新冠疫情發(fā)生后,中央指導(dǎo)組中醫(yī)藥專 家、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮教授在接受有關(guān)媒 體采訪時表示,“從現(xiàn)在來看,對冠狀病毒本身有抑殺作用的藥比較多,做完實驗有肯定效果的,并且寫在說明書的,是連花清瘟”。
4月14日,李昱在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上說道:“這一次疫情抗擊中,中醫(yī)藥通過臨床篩選出有效的方劑‘三藥三方’,發(fā)揮了重要的作用,這三個藥物都是前期經(jīng)過審批的已經(jīng)上市的老藥,這次在新冠肺炎的治療中發(fā)揮了重要的作用,顯示出良好的臨床療效?!?/p>
同時,李昱說道:“連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯。同時,可以有效地減輕轉(zhuǎn)重率。鑒于‘三藥三方’,特別是‘三藥’在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù),國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到‘三藥’的新的藥品適應(yīng)癥中?!?/p>
4月16日,鐘南山院士視頻直播時表示,連花清瘟對于新冠病毒有抑制作用,臨床研究中有284名患者,治療組的康復(fù)率相對對照組是更高的,但從重癥轉(zhuǎn)輕癥沒有明顯差異。因此,連花清瘟膠囊可能對于輕癥和非重癥的新冠患者更加適用。
據(jù)《證券日報》記者梳理,自2020年1月起,連花清瘟膠囊(顆粒)先后列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥,列入國家工業(yè)和信息化部疫情防控重點保障物資清單中醫(yī)療應(yīng)急保障物資、13個省儲備用藥及應(yīng)急醫(yī)療物資采購品種。
為保障連花清瘟膠囊(顆粒)的供應(yīng),以嶺藥業(yè)自1月下旬根據(jù)市場需求緊急調(diào)整生產(chǎn)計劃,將所有生產(chǎn)線24小時用來生產(chǎn)連花清瘟產(chǎn)品,其他產(chǎn)品暫時依靠公司成品庫存和商業(yè)渠道庫存來滿足市場供應(yīng)。
“經(jīng)過近40天的緊而有序的搶產(chǎn)行動,連花清瘟市場終端缺貨情況已經(jīng)緩解,公司自3月初根據(jù)市場需求情況逐步恢復(fù)了其他專利產(chǎn)品的生產(chǎn),目前公司生產(chǎn)線已基本恢復(fù)正常狀態(tài)。”以嶺藥業(yè)董事、董事會秘書吳瑞在接受《證券日報》記者采訪時談道。
此外,值得一提的是,為了進一步保證連花清瘟的供給,3月28日,以嶺藥業(yè)變更募集資金用途,將化學(xué)制劑國際產(chǎn)業(yè)化項目的部分募集資金2.55億元用于連花清瘟系列產(chǎn)品產(chǎn)能提升項目。
據(jù)吳瑞介紹,上述項目實施后,以嶺藥業(yè)將進一步提高連花清瘟產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力,實現(xiàn)新增年產(chǎn)連花清瘟膠囊75億粒、連花清瘟顆粒9.9億袋、連花清瘟片21億片生產(chǎn)規(guī)模。
從目前的情況來看,若以嶺藥業(yè)將所有生產(chǎn)線用來生產(chǎn)連花清瘟產(chǎn)品,膠囊劑產(chǎn)能日產(chǎn)五千萬粒,顆粒劑二百多萬袋,片劑二百多萬片。
連花清瘟啟動多國注冊工作
伴隨著全球戰(zhàn)“疫”進程,連花清瘟能否作為領(lǐng)頭羊,為中藥“出?!眲?chuàng)造歷史機遇備受關(guān)注。
以嶺藥業(yè)董秘吳瑞在接受記者采訪時談道:“目前除大陸地區(qū)外,連花清瘟已在中國香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國等6國注冊獲得上市批文。目前公司連花清瘟膠囊在美國申請FDA注冊的二期臨床工作正在按計劃推進。同時也啟動了連花清瘟膠囊在多個國家的注冊工作。雖然目前在已注冊國家和地區(qū)的連花清瘟訂單相較之前有明顯增加,但從整體看尚未形成規(guī)模銷售?!?/p>
4月15日,張伯禮在接受媒 體采訪時表示,泰國已經(jīng)給連花清瘟頒布許可證,可以在泰國銷售連花清瘟上市公司,法國也準(zhǔn)備用連花清瘟做新冠肺炎的臨床研究。
作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表,連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用獲得了海內(nèi)外的一致首肯。通過這一次疫情,國際上對中藥的認(rèn)識也有了一個明顯的改變。
吳瑞表示:“作為中國傳統(tǒng)文化的一部分,中醫(yī)藥將借助新冠肺炎疫情擴大在全球的影響力,這次疫情也將成為中醫(yī)藥占領(lǐng)國際市場的新契機。”
“當(dāng)然,中藥在國外,尤其是在歐美國家,需要一定的過程。因為它是作為創(chuàng)新藥來審批的,它的整個技術(shù)水平和技術(shù)含量相當(dāng)于化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥,所以還有一個過程要走?!眳侨鹫f道。
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